{"id":232366,"date":"2022-02-17T17:06:12","date_gmt":"2022-02-17T17:06:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.asbeiras.pt\/?p=232366"},"modified":"2022-02-17T17:06:12","modified_gmt":"2022-02-17T17:06:12","slug":"covid-19-ema-insiste-que-e-preciso-esperar-por-resultados-de-ensaios-sobre-quarta-dose-de-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/critecnow.com\/diariobeiras\/covid-19-ema-insiste-que-e-preciso-esperar-por-resultados-de-ensaios-sobre-quarta-dose-de-vacinas\/","title":{"rendered":"Covid-19: EMA insiste que \u00e9 preciso esperar por resultados de ensaios sobre quarta dose de vacinas"},"content":{"rendered":"
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Foto UC | Marta Costa<\/p><\/div>\n

A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) insistiu hoje que \u201cn\u00e3o h\u00e1 dados suficientes\u201d para decidir sobre a necessidade e o intervalo de tempo para poss\u00edveis refor\u00e7os adicionais da vacina\u00e7\u00e3o contra a covid-19.<\/p>\n

A EMA defendeu que \u00e9 necess\u00e1rio esperar por resultados de ensaios cl\u00ednicos que mostrem o impacto de uma quarta dose de vacina<\/strong> com base na tecnologia de ARN mensageiro (ARNm) na resposta de imuniza\u00e7\u00e3o contra o coronav\u00edrus SARS-CoV-2, que provoca a doen\u00e7a.<\/p>\n

Os dados ir\u00e3o surgir tanto em ensaios cl\u00ednicos como na vida real, pela prote\u00e7\u00e3o obtida nas campanhas de vacina\u00e7\u00e3o, mas no caso das pessoas com um sistema imune gravemente debilitado<\/strong>, a EMA j\u00e1 recomenda que se considere uma quarta dose porque \u00e9 equivalente \u00e0 terceira dose que se d\u00e1 \u00e0 popula\u00e7\u00e3o em geral.<\/p>\n

O respons\u00e1vel pela Estrat\u00e9gia de Vacina\u00e7\u00e3o da EMA, Marco Cavaleri, explicou, em confer\u00eancia de imprensa virtual, que h\u00e1 conversa\u00e7\u00f5es em curso entre a ag\u00eancia e as entidades que est\u00e3o a desenvolver ensaios cl\u00ednicos de vacinas com uma composi\u00e7\u00e3o adaptada a novas variantes.<\/p>\n

Os dados que surgirem desses ensaios, acrescentou Cavaleri, \u201cproporcionar\u00e3o a primeira prova do valor da vacina atualizada em termos de resposta imune contra a \u00d3micron e outras variantes preocupantes\u201d.<\/p>\n

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\u201cTemos visto estudos de laborat\u00f3rio em modelos animais que n\u00e3o sugerem um ganho significativo na resposta imune ou prote\u00e7\u00e3o nas vacinas adaptadas especificamente \u00e0 \u00d3micron, em compara\u00e7\u00e3o com as vacinas dispon\u00edveis agora quando se administram como refor\u00e7o\u201d, disse.<\/p>\n<\/blockquote>\n

No entanto, sublinhou que estes dados s\u00e3o \u201cpreliminares\u201d e \u00e9 preciso \u201cmais informa\u00e7\u00e3o\u201d<\/strong>, incluindo de ensaios cl\u00ednicos, para que se possa \u201ccompreender melhor o tipo de resposta imunit\u00e1ria\u201d que pode ser alcan\u00e7ado com a administra\u00e7\u00e3o de uma vacina adaptada.<\/p>\n

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\u201cAinda assim, estes dados sublinham a import\u00e2ncia de esperar pelos resultados cl\u00ednicos com as vacinas atualizadas para definir o melhor foco sobre as composi\u00e7\u00f5es de vacinas que se considerar\u00e3o no futuro\u201d, advertiu Cavaleri.<\/p>\n<\/blockquote>\n

As vacinas autorizadas na Uni\u00e3o Europeia (UE) est\u00e3o a ser administradas na vers\u00e3o original para a qual receberam uma autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o condicional e qualquer composi\u00e7\u00e3o adaptada a uma nova variante dever\u00e1 receber a aprova\u00e7\u00e3o da EMA, com base nos ensaios cl\u00ednicos em volunt\u00e1rios que est\u00e3o a ser realizados pelas farmac\u00eauticas.<\/p>\n

A EMA est\u00e1 tamb\u00e9m a avaliar os dados da efic\u00e1cia das vacinas e tratamentos aprovados at\u00e9 agora contra a covid-19 no caso dos cont\u00e1gios com a subvariante BA.2 da \u00d3micron, mas sublinha que as vacinas \u201cparecem proteger por agora\u201d contra esta subvariante, da mesma forma que o fazem contra a pr\u00f3pria \u00d3micron.<\/p>\n

A covid-19 provocou pelo menos 5.848.104 mortes em todo o mundo desde o in\u00edcio da pandemia, segundo o mais recente balan\u00e7o da ag\u00eancia France-Presse.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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